华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

　　中证报中证网讯（记者傅苏颖）华东医药4月1日晚发布公告称，公司全资子公司江东公司收到国家药监局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　此外，司美格鲁肽注射液体重管理适应症的临床试验申请已于2024年9月获得NMPA批准，Ⅲ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组。

　　作为目前全球最受瞩目的GLP-1受体激动剂，原研药企诺和诺德的司美格鲁肽注射剂凭借良好的降糖和减重效果，推动GLP-1类药物渗透率及市场规模均实现持续大幅增长。根据诺和诺德公司2024年财报，2024年Ozempic（糖尿病适应症）在全球的销售额为1203.42亿丹麦克朗（约1245.54亿元人民币）；Wegovy（体重管理适应症）2024年在全球的销售额为582.06亿丹麦克朗（约602.43亿元人民币）。

　　在糖尿病用药领域，华东医药深耕近二十年，在主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。公司的德谷胰岛素注射液于2024年8月完成Ⅲ期临床研究，2025年2月用于治疗成人2型糖尿病适应症的上市许可申请获得受理。